AREDS2 — studie, která změnila přístup k ochraně zraku

AREDS2 je největší randomizovaná studie navržená přímo pro otázku, jak výživové doplňky ovlivňují průběh věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) — a její výsledky zásadně ovlivnily, jak se dnes formulují oční doplňky po celém světě.

Studie AREDS2 (Age-Related Eye Disease Study 2) proběhla pod záštitou amerického National Eye Institute, zapojila 4 203 účastníků v 82 centrech a probíhala v letech 2006–2012 (medián sledování 5 let). Její klíčový závěr: lutein a zeaxantin jsou bezpečnou náhradou beta-karotenu — a v přímém srovnání s ním si vedly lépe.

Ve zkratce

  • Co to je: pětiletá randomizovaná studie amerického National Eye Institute na 4 203 lidech ve věku 50–85 let, kteří už měli střední formu AMD nebo pokročilý nález na jednom oku.
  • Co vyšlo a co ne: primární srovnání s placebem statisticky významné nebylo (HR 0,90; P = 0,12). Rozdíl se ukázal až v přímém srovnání s beta-karotenem (−18 %) a u lidí s nejnižším příjmem luteinu ve stravě (−26 %).
  • Good Eye vs. AREDS2: obsahuje všech 6 složek finální formulace, ale v jiných dávkách — 3× více luteinu a zeaxantinu, naopak 40 % vitamínu C, 17 % vitamínu E a 25 % zinku oproti studii.
  • Co je dobré vědět: Good Eye není kopií AREDS2 formulace a nenahrazuje ji. Obsahuje navíc 6 mg beta-karotenu — a kuřákům se doplňky s beta-karotenem nedoporučují.
4 203 účastníků

82 center · medián sledování 5 let (2006–2012)

-26 % progrese AMD

U účastníků s nejnižším příjmem luteinu a zeaxantinu ve stravě (HR 0,74; 95% CI 0,59–0,94)

⏱️
10letý follow-up (2022)

20% rozdíl lutein+zeaxantin vs. beta-karoten

Co je AREDS2?

AREDS2 navazuje na původní studii AREDS (2001), která u účastníků s vysokým rizikem prokázala, že kombinace vitamínu C, vitamínu E, beta-karotenu a zinku snižuje riziko progrese do pokročilé AMD zhruba o 25 %.

Problém? Beta-karoten ve vysokých dávkách zvyšoval u kuřáků riziko rakoviny plic — ukázaly to studie ATBC (20 mg/den) a CARET (30 mg/den spolu s retinyl-palmitátem). Původní AREDS formulace obsahovala 15 mg beta-karotenu a v samotné AREDS2 se ve větvi s beta-karotenem objevilo více případů rakoviny plic (2,0 % vs. 0,9 %), převážně u bývalých kuřáků.

AREDS2 proto položila jednoduchou otázku: Mohou lutein a zeaxantin bezpečně nahradit beta-karoten a přitom zachovat nebo zlepšit ochranu zraku?

Odpověď je „ano, ale s výhradami". Bezpečnostní část je jednoznačná — lutein a zeaxantin signál pro rakovinu plic nemají. U účinnosti je to složitější: primární srovnání s placebem statisticky významné snížení progrese AMD nenašlo (HR 0,90; 98,7% CI 0,76–1,07; P = 0,12). Rozdíl se objevil až v explorativním přímém srovnání s beta-karotenem (HR 0,82) a desetileté sledování (JAMA Ophthalmol 2022) ho potvrdilo — přibližně 20 % ve prospěch skupiny s luteinem a zeaxantinem.

Finální formulace AREDS2

Po vyhodnocení výsledků definovala studie tuto referenční kombinaci:

Složka Dávka v AREDS2 Funkce
Lutein 10 mg Makulární filtr, antioxidant
Zeaxantin 2 mg Centrální makula, filtr modrého světla
Vitamín C 500 mg Hydrofilní antioxidant
Vitamín E 400 IU (180 mg, dl-alfa-tokoferyl-acetát) Lipofilní antioxidant, membrány
Zinek (oxid zinečnatý) 80 mg Enzymový kofaktor, RPE metabolismus
Měď (oxid měďnatý) 2 mg Prevence deficitu při vysokém zinku

Pozn.: AREDS i AREDS2 používaly syntetický vitamín E (dl-alfa-tokoferyl-acetát), u kterého 1 IU odpovídá 0,45 mg — 400 IU je tedy 180 mg, nikoli 268 mg jako u přírodní formy.

AREDS2 formulace vs. Good Eye — srovnání

Good Eye obsahuje všech 6 složek finální formulace AREDS2, ale v jiných dávkách — karotenoidy výrazně vyšší, vitamíny C a E a zinek naopak nižší. K tomu přidává osm látek, které AREDS2 vůbec neobsahovala. Tabulka ukazuje obojí:

Složka AREDS2 Good Eye Porovnání
▾ Sdílené složky (základ AREDS2)
Lutein 10 mg 30 mg 3× více
Zeaxantin 2 mg 6 mg 3× více
Vitamín C 500 mg 200 mg 40 % dávky AREDS2 (250 % RHP)
Vitamín E 180 mg 30 mg 17 % dávky AREDS2 (250 % RHP)
Zinek 80 mg (oxid) 20 mg (citrát) 25 % dávky AREDS2, lépe vstřebatelná forma *
Měď 2 mg (oxid) 2 mg (citrát) shodná dávka, organická forma
▾ Složky Good Eye, které AREDS2 neobsahovala (8 navíc)
Kurkumin (extrakt z kurkumy) 160 mg polyfenol z kurkumy ***
Piperin (extrakt z černého pepře) 2 mg alkaloid z pepře; zpomaluje odbourávání kurkuminu ****
Antokyany (divoká borůvka) 25 mg přírodní pigmenty z divoké borůvky ***
Beta-karoten (10% koncentrát) ✗ ** 6 mg provitamín A; nevhodné pro kuřáky **
Lykopen (5% koncentrát) 10 mg karotenoid ***
Fosfatidylserin (70% koncentrát) 100 mg fosfolipid ***
Kyselina hyaluronová 10 mg polysacharid ***
B-vitamíny (6 vitamínů: B1, B2, B3, B6, B9, B12) energetický metabolismus, nervová soustava

Good Eye není kopií AREDS2 formulace a nenahrazuje ji — je to odlišný přípravek s vyšším obsahem luteinu a zeaxantinu a nižšími dávkami vitamínů C, E a zinku.
* AREDS2 používala oxid zinečnatý v dávce 80 mg (8× nad RHP). Good Eye obsahuje 20 mg zinku ve formě citrátu (200 % RHP) — tedy čtvrtinovou dávku v lépe vstřebatelné formě (vstřebatelnost citrátu 61 % vs. oxidu 50 %; Wegmüller et al. 2014). Sama AREDS2 přitom porovnala 25 mg a 80 mg zinku a nenašla mezi nimi rozdíl v progresi AMD.
** AREDS2 cíleně vyřadila beta-karoten kvůli signálu pro rakovinu plic u (bývalých) kuřáků — riziko naměřily studie ATBC (20 mg/den) a CARET (30 mg/den), původní AREDS obsahovala 15 mg. Good Eye obsahuje 6 mg beta-karotenu jako provitamín A. Kuřákům a bývalým kuřákům se doplňky stravy s beta-karotenem nedoporučují (stanovisko EFSA 2012).
*** U těchto látek zatím EU nemá schválená zdravotní tvrzení; uvádíme je jako složení, nikoli jako deklarovaný účinek.
**** V klinické studii zvýšilo 20 mg piperinu dostupnost 2 g kurkuminu (Shoba et al., Planta Med 1998); pro nižší dávky, jaké obsahuje Good Eye, přesná míra zvýšení ověřená není.

V čem se Good Eye od AREDS2 liší

3× lutein (30 mg vs. 10 mg) Meta-analýza 20 randomizovaných studií (Ma et al. 2016) ukázala, že suplementace luteinem a zeaxantinem zvyšuje MPOD (optickou hustotu makulárního pigmentu), a to v závislosti na dávce. Většina studií pracovala s 6–20 mg denně — 30 mg tedy leží nad nejlépe zdokumentovaným rozsahem, ovšem ve směru, který meta-analýza popisuje jako závislý na dávce.
3× zeaxantin (6 mg vs. 2 mg) Zeaxantin je primární karotenoid fovey (centra makuly) a je v přírodě vzácnější než lutein. AREDS2 pracovala se 2 mg. Good Eye dosahuje 6 mg díky extraktu z Tagetes erecta standardizovanému na 2 % zeaxantinu.
Nižší vitamíny C, E a zinek Tady Good Eye na AREDS2 nedosahuje: 200 mg vitamínu C (40 % dávky studie), 30 mg vitamínu E (17 %) a 20 mg zinku (25 %). Odpovídá to 250 %, resp. 200 % referenční hodnoty příjmu — tedy běžnému doplňku, ne dávkovému schématu klinické studie. Zinek je navíc ve formě citrátu, která se vstřebává lépe než oxid použitý ve studii.
Kurkumin a piperin navíc AREDS2 pracovala výhradně s antioxidanty a karotenoidy. Good Eye přidává 160 mg kurkuminu a 2 mg piperinu. Chronický zánět patří mezi zkoumané faktory vzniku AMD (Kauppinen et al. 2016); zda ho doplňkový kurkumin u člověka ovlivňuje, klinicky ověřené není a EU pro kurkumin schválené zdravotní tvrzení nemá.
Borůvka, fosfatidylserin, kyselina hyaluronová Tři složky, které v AREDS2 nejsou vůbec: 25 mg antokyanů z divoké borůvky, 100 mg fosfatidylserinu a 10 mg kyseliny hyaluronové. Uvádíme je jako složení — schválená zdravotní tvrzení pro ně v EU neexistují a jejich vliv na oko u člověka klinicky prokázán nebyl.
Beta-karoten — tady jde Good Eye proti AREDS2 AREDS2 beta-karoten cíleně vyřadila; Good Eye ho obsahuje 6 mg jako provitamín A. To je pod bezpečnostní hranicí 7 mg/den, kterou pro doplňky stravy uvádí britský EVM pro obecnou populaci — ta ale výslovně neplatí pro kuřáky. Kuřákům a bývalým kuřákům se doplňky s beta-karotenem nedoporučují (stanovisko EFSA 2012).
🎮 Nerd zone

AREDS2 je jako legendární patch note, který zavedl meta pro oční doplňky. Lutein + zeaxantin se staly S-tier. Good Eye ale nehraje stejný build — rozdává staty jinak (víc karotenoidů, míň C, E a zinku) a přidává off-meta složky, které v originálním patch logu nebyly. Jiný build znamená jiné výsledky, ne automaticky lepší.

Co říkají studie?

📊 AREDS2 — JAMA 2013 4 203 účastníků, 82 center, 5 let. Primární analýza nenašla statisticky významné snížení progrese AMD (HR 0,90; P = 0,12). V explorativním přímém srovnání s beta-karotenem měl lutein + zeaxantin o 18 % nižší riziko progrese (HR 0,82; 95% CI 0,69–0,96) a u účastníků s nejnižším příjmem luteinu ve stravě o 26 % nižší riziko (HR 0,74).
📊 10letý follow-up — Chew et al., JAMA Ophthalmol 2022 Sledování původních účastníků po dekádě ukázalo přibližně 20% rozdíl v progresi AMD ve prospěch lutein+zeaxantin vs. beta-karoten. Jde o epidemiologické pokračování randomizované studie, ne o nové randomizované srovnání.
📊 Ma et al. 2016 — dávka a makulární pigment Meta-analýza 20 randomizovaných studií (938 pacientů s AMD a 826 zdravých osob) ukázala, že suplementace luteinem a zeaxantinem zvyšuje MPOD u obou skupin, a to v závislosti na dávce. Většina zařazených studií pracovala s dávkami 6–20 mg luteinu denně; dávky nad 20 mg jsou klinicky ověřené jen okrajově. Good Eye s 30 mg luteinu tedy leží nad rozsahem, který je nejlépe zdokumentovaný.

Důležitý kontext

AREDS2 sledovala, jak suplementace ovlivňuje průběh už existujícího očního nálezu u rizikových pacientů — nešlo o léčbu a netýkalo se to zdravých očí. Účastníci byli lidé ve věku 50–85 let, kteří už měli oboustranné velké drúzy nebo pokročilý nález na jednom oku.

V datech se rozdíl nejvýrazněji projevil u účastníků s nízkým příjmem luteinu a zeaxantinu ve stravě — tedy u lidí z nejnižšího kvintilu dietního příjmu.

Platí to i pro mladé lidi?

Rozsah důkazů je tady omezený. AREDS i AREDS2 zařazovaly pouze lidi 50+ s už přítomným nálezem. U účastníků bez významných drúz původní AREDS klinický přínos neprokázala a u mladých osob nebyla suplementace nikdy testována.

Doložené je pouze to, že suplementace zvyšuje hustotu makulárního pigmentu (MPOD) i u zdravých lidí (Ma et al. 2016). Zda to o desítky let později něco změní, zatím nikdo neověřil — jde tedy o úvahu, ne o výsledek studie.

A co omega-3?

AREDS2 omega-3 testovala (DHA 350 mg + EPA 650 mg denně) a přínos neprokázala — v kombinaci s AREDS2 formulací nepřinesly statisticky významné snížení progrese AMD (HR 0,97; P = 0,70). Omega-3 mají pro oči přesto význam: DHA tvoří zhruba polovinu mastných kyselin v membránách vnějších segmentů fotoreceptorů a v EU má schválené tvrzení, že přispívá k udržení normálního zraku (při příjmu 250 mg denně).

⚠️ Upozornění pro kuřáky

Good Eye obsahuje 6 mg beta-karotenu. Kuřákům a bývalým kuřákům se doporučuje vyhnout se doplňkům stravy s beta-karotenem (stanovisko EFSA 2012). Pokud kouříte nebo jste kouřil/a, poraďte se před užíváním s lékařem.

💡 Věděli jste?

AREDS2 patří k největším a nejnákladnějším studiím o doplňcích stravy vůbec — 4 203 účastníků, 82 klinických center, sledování v letech 2006–2012, primární výsledky v roce 2013 a epidemiologické pokračování až do roku 2018. Právě rozsah a nezávislé financování z amerického NIH jsou důvod, proč její závěry tak silně ovlivnily celý trh s očními doplňky.

Časté otázky

Je Good Eye „AREDS2 doplněk"?

Ne. Good Eye obsahuje všech šest složek finální formulace AREDS2, ale v jiných dávkách — luteinu a zeaxantinu 3× více, vitamínu C 40 %, vitamínu E 17 % a zinku 25 % oproti studii. Není to tedy kopie AREDS2 formulace a nenahrazuje ji. Kdo hledá přesnou repliku složení ze studie, měl by porovnávat dávky, ne názvy složek.

Kolik luteinu denně má smysl?

AREDS2 použila 10 mg luteinu a 2 mg zeaxantinu denně. Většina klinických studií pracovala s dávkami 6–20 mg luteinu; meta-analýza Ma et al. (2016) v tomto rozsahu popsala závislost mezi dávkou a nárůstem hustoty makulárního pigmentu. Dávky nad 20 mg jsou ověřené jen okrajově — Good Eye s 30 mg leží nad nejlépe zdokumentovaným pásmem.

Můžu Good Eye užívat, když kouřím?

Good Eye obsahuje 6 mg beta-karotenu a kuřákům i bývalým kuřákům se doplňky stravy s beta-karotenem nedoporučují (stanovisko EFSA z roku 2012). Právě kvůli tomuto signálu vyřadila beta-karoten i samotná AREDS2. Pokud kouříte nebo jste v minulosti kouřil/a, poraďte se před užíváním s lékařem.

Proč má Good Eye jen 20 mg zinku, když AREDS2 měla 80 mg?

Osmdesát miligramů zinku je osminásobek referenční hodnoty příjmu a jde o dávku nastavenou pro klinickou studii, ne pro běžné každodenní užívání. Sama AREDS2 navíc porovnala 25 mg a 80 mg zinku a rozdíl v progresi AMD nenašla. Good Eye používá 20 mg ve formě citrátu, který se vstřebává lépe než oxid (61 % vs. 50 %; Wegmüller et al. 2014) — celkové vstřebané množství je ale i tak nižší než ve studii.

Má smysl brát lutein už ve dvaceti?

Studie na to odpověď nedávají. AREDS i AREDS2 zařazovaly výhradně osoby 50+ s už přítomným očním nálezem a u mladých lidí suplementace nikdy testovaná nebyla. Doložené je pouze to, že lutein a zeaxantin zvyšují hustotu makulárního pigmentu i u zdravých osob. Jestli to o desítky let později něco změní, zatím nikdo neověřil.

Testovala AREDS2 i omega-3?

Ano — jednou z větví studie byla kombinace DHA 350 mg + EPA 650 mg denně. Přidání omega-3 k základní formulaci nepřineslo statisticky významný rozdíl (HR 0,97; P = 0,70). DHA přesto v EU schválené zdravotní tvrzení má: při příjmu 250 mg denně přispívá k udržení normálního zraku.

Produkty s luteinem a zeaxantinem

Schválená zdravotní tvrzení ke složkám Good Eye: Zinek a riboflavin (B2) přispívají k udržení normálního zraku. Vitamin C, vitamin E, zinek, riboflavin a měď přispívají k ochraně buněk před oxidativním stresem.

Chcete vědět víc o složení? Přečtěte si kompletní průvodce složením Good Eye.

Související články

📚 Zdroje

[1] AREDS2 Research Group. Lutein + zeaxanthin and omega-3 fatty acids for age-related macular degeneration. JAMA. 2013;309(19):2005-2015. doi:10.1001/jama.2013.4997
[2] Chew EY, Clemons TE, Agrón E, et al. Long-term Outcomes of Adding Lutein/Zeaxanthin and ω-3 Fatty Acids to the AREDS Supplements on Age-Related Macular Degeneration Progression: AREDS2 Report 28. JAMA Ophthalmol. 2022;140(7):692-698. doi:10.1001/jamaophthalmol.2022.1640
[3] Ma L, Liu R, Du JH, Liu T, Wu SS, Liu XH. Lutein, Zeaxanthin and Meso-zeaxanthin Supplementation Associated with Macular Pigment Optical Density. Nutrients. 2016;8(7):426. doi:10.3390/nu8070426
[4] Kauppinen A et al. Inflammation and its role in age-related macular degeneration. Cell Mol Life Sci. 2016;73(9):1765-1786. doi:10.1007/s00018-016-2147-8
[5] Age-Related Eye Disease Study Research Group. A randomized, placebo-controlled, clinical trial of high-dose supplementation with vitamins C and E, beta carotene, and zinc for AMD. Arch Ophthalmol. 2001;119(10):1417-1436. doi:10.1001/archopht.119.10.1417
[6] Wegmüller R, Tay F, Zeder C, Brnić M, Hurrell RF. Zinc absorption by young adults from supplemental zinc citrate is comparable with that from zinc gluconate and higher than from zinc oxide. J Nutr. 2014;144(2):132-136. doi:10.3945/jn.113.181487
[7] AREDS2 Research Group. Secondary analyses of the effects of lutein/zeaxanthin on age-related macular degeneration progression: AREDS2 report no. 3. JAMA Ophthalmol. 2014;132(2):142-149. doi:10.1001/jamaophthalmol.2013.7376
[8] Shoba G, Joy D, Joseph T, Majeed M, Rajendran R, Srinivas PS. Influence of piperine on the pharmacokinetics of curcumin in animals and human volunteers. Planta Med. 1998;64(4):353-356. doi:10.1055/s-2006-957450
[9] EFSA. Statement on the safety of β-carotene use in heavy smokers. EFSA Journal. 2012;10(12):2953. doi:10.2903/j.efsa.2012.2953
[10] The Alpha-Tocopherol, Beta Carotene Cancer Prevention Study Group. The effect of vitamin E and beta carotene on the incidence of lung cancer and other cancers in male smokers. N Engl J Med. 1994;330(15):1029-1035.
[11] Omenn GS et al. Effects of a combination of beta carotene and vitamin A on lung cancer and cardiovascular disease (CARET). N Engl J Med. 1996;334(18):1150-1155. doi:10.1056/NEJM199605023341802

Tento článek slouží k edukačním účelům a nenahrazuje odborné lékařské poradenství. Při jakýchkoli problémech se zrakem se obraťte na svého očního lékaře. Lutein a zeaxantin nemají v EU schválené zdravotní tvrzení. Informace o studii AREDS2 jsou uvedeny výhradně jako popis vědeckého výzkumu a nejsou tvrzením o účincích tohoto výrobku. Doplněk stravy nenahrazuje pestrou stravu a zdravý životní styl.